緊急安全情報 GDCの一部回収に関する情報(2) 2005.1.5


GDC(BSC社)の一部に生じた「デリバリーワイヤーのマーカーが見えない」クレームに対する特定ロット製品の回収が終了し、同社よりアナウンスが出ましたのでお知らせします。
日本脳神経血管内治療学会 技術教育委員会

BSJ社アナウンス全文

平成17年1月5日
医療機関 各位
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 薬事本部 品質保証部 中崎知道
GDCシステムの特定ロット製品の納入施設からの回収終了について
謹啓 新春の候、皆様におかれましてはますますご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は格別のお引き立てを賜り、有り難く厚く御礼申し上げます。
さて、標記製品につきまして平成16年12月9日付けで自主回収に着手し、同年12月28日付けで全ての納入施設からの回収が終了いたしました。それを受け、平成17年1月5日付けで、所轄の東京都健康安全研究センター広域監視部薬事指導課品質指導係に、「納入施設における回収終了報告書」を提出し、受理されましたことをご報告申し上げます。
医療機関各位におかれましては、今回の自主回収で多大なご迷惑をおかけしましたこと、心よりお詫び申し上げます。今後このようなことの無きよう、品質管理には万全を期す所存でございますので、今後とも何卒宜しくお願い申し上げます。
謹白

 

 

 ダウンロードファイル
  回収ロット詳細   ボストンサイエンティフィック社から


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