Solitaire FR血栓除去デバイス 薬事承認に関するお知らせ 2013.12.28  


会員各位
コヴィディエン ジャパン株式会社からSolitaire FRの薬事承認取得に関する情報が届きましたのでお知らせします。


特定非営利活動法人日本脳神経血管内治療学会会員 御中
                                         コヴィディエン ジャパン株式会社NV%EV事業部

謹啓
時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、平成 25 年 12 月 20 日付けで、血栓除去デバイス「Solitaire FR」の薬事承認を取得しましたことをご報告させて頂きます。
本製品は急性期虚血性脳梗塞(適応として発症後8時間以内)において、組織プラスミノーゲンアクチべーター(t-PA)の経静脈投与が適応外である、または t-PA の経静脈投与により血流再開が得られなかった患者を適応とし、血流の再開通を図る目的で使用するデバイスです。現在、導入準備を鋭意進めておりますが、今後の詳細スケジュールに関しましては後日改めて弊社担当者より連絡させて頂きます。今後ともご指導、ご鞭撻賜りますよう何卒宜しくお願い申し上げます。
謹白

(問い合わせ先)
コヴィディエン ジャパン株式会社
TEL:(03)5717-0524



ダウンロードファイル
  Covidien Japan社から

  三学会承認経皮経管的脳血栓回収機器実施基準(2010.2)
  三学会承認経皮経管的脳血栓回収機器適正使用指針(2013.8)


 

 
 
 
第33回 学術総会 WFITN2017